미국 소비자 대상 처방약 광고의 오해소지 문제 대응

트럼프 대통령은 대형 제약회사들이 광고에 모든 건강 위험을 완전히 공개하도록 강제하는 각서에 서명했습니다.

FDA는 또한 "오해의 소지가 있는" 약물 광고를 하는 회사를 조사하라는 명령을 받았습니다.

📄 대통령 각서

수신: 보건복지부 장관, 식품의약국(FDA) 국장
날짜: 2025년 9월 9일
제목: 소비자 대상 처방약 광고의 오해소지 문제 대응

1962년, 미 의회는 식품의약국(FDA)에 처방약 광고를 규제할 권한을 부여했습니다. 이러한 광고는 약물의 위험성과 이점을 대중에게 오도하고, 생활습관 개선보다 약물 복용을 부추기며, 의사와 환자 간의 관계에 부적절하게 개입하고, 값비싼 약을 더 저렴한 제네릭 의약품보다 우위에 두는 경향이 있습니다.

FDA는 역사적으로, 제조업체, 포장업체, 유통업체가 약물의 이점과 위험성을 공정하게 균형 잡힌 방식으로 충분히 공개할 의무가 있다고 규정해 왔습니다. 그러나 시간이 지나면서 특히 방송 광고에서는 이러한 요건이 느슨해졌고, 제약회사의 광고는 최근 수십 년간 급격히 증가했습니다.

나의 행정부는 현재의 광고 규제 체계가 미국 소비자에게 공정하고 균형 잡힌, 완전한 정보를 제공하도록 할 것입니다.

이에 따라, 보건복지부 장관은 해당 법률이 허용하는 범위 내에서, 소비자 대상 처방약 광고에서 해당 약물 사용과 관련된 위험 정보의 양을 증가시키는 등의 조치를 포함하여, 광고의 투명성과 정확성을 보장하기 위한 적절한 조치를 취해야 합니다.

또한, 식품의약국 국장은 연방 식품·의약품·화장품법의 처방약 광고 조항을 집행하고, 소비자 대상 광고가 진실되고 오해의 소지가 없도록 보장하기 위한 적절한 조치를 취해야 합니다.

이 각서는 미국, 그 부처, 기관, 조직, 그 소속 공무원, 직원, 대리인 또는 기타 인물에 대해 법률상 또는 형평법상 집행 가능한 실체적 또는 절차적 권리나 이익을 부여하거나 창출하려는 의도가 아니며, 그렇게 해석되어서도 안 됩니다.

도널드 J. 트럼프